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responsabile validazione macchine(Rif: UT1074)

Azienda leader nel settore macchine automatiche, per potenziamento propria struttura organizzativa ricerca responsabile validazione macchine


Descrizione ruolo

La persona avrà la completa responsabilità e gestione  dell’ Ufficio Validazione con la responsabilità di gestire in modo completamente autonomo e coadiuvato da staff a lui affidato, l’ elaborazione di tutta la documentazione atta a definire “il protocollo di validazione macchine” attraverso la preparazione di tutta la documentazione necessaria (DQ/IQ/OQ/PQ) secondo le linee guida GAMP, con particolare cura di tutte quelle che sono le specifiche funzionali e progettuali della macchina, nonché tutte le schede di collaudo necessarie per l’effettuazione dei test a cui la macchina deve essere sottoposta durante i FAT (Factory Acceptance Tests, ovvero “Collaudo della macchina presso il Costruttore) e i SAT (Site Acceptance Tests, ovvero “Collaudo della macchina presso l’Utilizzatore).

Requisiti richiesti

  • Laurea in Ingegneria Elettronica.
  • Esperienza di almeno 5/7 anni, maturata in pari ruolo interno di aziende metalmeccaniche strutturate operanti nel settore packaging farmaceutico (gradito ma non vincolante) o in società di consulenza specializzate in ambito di validazione macchine automatiche/certificazione qualità.
  • Comprovata conoscenza delle linee guida GAMP.
  • La conoscenza delle normative internazionali per il settore farmaceutico sarà considerata titolo preferenziale.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.
  • Ottima conoscenza di Office (Excel e PowerPoint obbligatorie)
  • Disponibilità a trasferte sia Italia che estero.

Sede di lavoro: Bologna

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