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Addetto documentazione di validazione macchine(Rif: UT1648)

Azienda multinazionale che produce macchine automatiche per il packaging, ricerca un Addetto documentazione di validazione macchine      


Descrizione ruolo

La figura risponderà direttamente al Responsabile Documentazione e si occuperà nello specifico di gestire l’elaborazione di tutta la documentazione atta a definire il protocollo di validazione macchina (DQ/OQ/OQ/PQ) secondo le linee GAMP5. A seconda delle richieste di progetto, possono inoltre essere richiesti i documenti quali l’analisi dei rischi (secondo FMEA) e la matrice di tracciabilità dei requisiti per i quali una conoscenza tecnica di base permette, partendo dalle URS del progetto, di redigere la corrispondente documentazione.

Requisiti richiesti

  • Laurea in ingegneria meccanica, elettronica o dell’automazione;
  • Gradita esperienza anche minima nel ruolo;
  • Ottima conoscenza del pacchetto MS Office (Word, Excel Outlook, Power Point);
  • Conoscenza del disegno tecnico meccanico e degli schemi elettrici;
  • Conoscenza delle linee guida GAMP5;
  • Conoscenza delle normative internazionali e dei requisiti per il settore farmaceutico;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.

Sede di lavoro: provincia di Bologna

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