La figura risponderà direttamente al Responsabile Documentazione e si occuperà nello specifico di gestire l’elaborazione di tutta la documentazione atta a definire il protocollo di validazione macchina (DQ/OQ/OQ/PQ) secondo le linee GAMP5. A seconda delle richieste di progetto, possono inoltre essere richiesti i documenti quali l’analisi dei rischi (secondo FMEA) e la matrice di tracciabilità dei requisiti per i quali una conoscenza tecnica di base permette, partendo dalle URS del progetto, di redigere la corrispondente documentazione.