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resp. ufficio validazione/documentazione(Rif: Q1074)

Azienda leader nel settore macchine automatiche farmaceutiche, per potenziamento propria struttura organizzativa ricerca resp. ufficio validazione/documentazione


Descrizione ruolo

La persona, rispondendo alla Direzione Tecnica e coordinando uno staff di 6 persone, avrà la responsabilità di gestire il reparto Validazione/Documentazione Macchine, dell’ elaborazione di tutta la documentazione atta a definire “il protocollo di validazione macchine” attraverso la preparazione di tutta la documentazione necessaria (DQ/IQ/OQ/PQ) secondo le linee guida GAMP5, nonché le schede di collaudo necessarie per l’effettuazione dei test a cui la macchina deve essere sottoposta durante i FAT.

Requisiti richiesti

  • Laurea in Ingegneria
  • Esperienza di almeno 4/5 anni, maturata in pari ruolo interno di aziende metalmeccaniche strutturate operanti nel settore packaging farmaceutico o in società di consulenza specializzate in ambito di validazione macchine automatiche/certificazione qualità.
  • Comprovata conoscenza delle linee guida GAMP5.
  • Conoscenza delle normative internazionali per il settore farmaceutico.
  • Buona/Ottima conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta.
  • Ottima conoscenza di Office
  • Disponibilità a trasferte sia Italia che estero.

Sede di lavoro: Bologna

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